распечатать
Одноразовые автоклавируемые пакеты RTS из материала ТМ Tyvek® предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
Материал пленки: HDPE
20 шт/уп
Высокопрочные и экономически эффективные одноразовые автоклавируемые пакеты из материала торговой марки Tyvek® компании DuPont предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
1. Более высокий уровень стерильности:
• Материалы соответствуют требованиям FDA.
• Ультрачистый пакет с низким уровнем частиц, бионагрузки и эндотоксинов.
• Произведены в чистых помещениях класса ISO 5.
• Обладают отличной стойкостью к проникновению микроорганизмов.
• Прочные, с высокой устойчивостью к разрыву и проколу.
2. Особенности:
• Изготовлены из материала торговой марки Tyvek® 1073B компании DuPont с пленкой из ПЭВП.
• Оптимальная форма в виде конуса для обеспечения хорошего потока.
• Соединение Tri-Clamp для гигиенического монтажа с пассивным блоком клапана ChargePoint.
• Упакованы в двухслойные легко разрываемые пленки.
3. Стерилизация: паром / оксидом этилена / гамма-облучением
Сферы применения
• Пробки для флаконов / Крышки / Наконечники
• Маленькие компоненты / Компоненты для укупорки
|
|
Емкость |
||
|
Размер соединения |
10л |
15л |
20л |
|
DN50 (2”) |
|
|
|
|
DN100 (4”) |
|||
|
DN150 (6”) |
|||
|
Емкость (л) |
10л |
15л |
20л |
||||
|
Соединение (A) мм |
DN50 (2”) |
DN100 (4”) |
DN150 (6”) |
DN100 (4”) |
DN150 (6”) |
DN100 (4”) |
DN150 (6”) |
|
Внешняя ширина (B) мм |
378 |
||||||
|
Внешняя высота (C) мм |
800 |
910 |
1060 |
||||
|
Материалы |
Пленка |
Дышащий медицинский материал класс Tyvek 1073B Экструдированная пленка из ПЭВП с размером пор 80 мкм, изготовленная из сертифицированного сырья без использования пластификаторов, в ультрачистой среде. |
|
Соединение |
Литое или обработанное ПЭВП |
|
|
Соединение |
50 мм (2") штуцер под Tri-Clamp (по стандарту ASME BPE). 100 мм (4") штуцер под Tri-Clamp (по стандарту ASME BPE). Совместимость с ISO-2852 и BS4825 150 мм (6") штуцер под Tri-Clamp (по стандарту ASME BPE). Совместимость с DIN32676 C и нестандартными BS4825. |
|
|
Производство |
Произведено в чистых помещениях класса ISO 5 |
|
|
Стерилизация |
Один (1) цикл стерилизации паром при 121 ° C в течение 30 минут Другие методы стерилизации также подходят, свяжитесь со специалистом для консультации. |
|
|
Тестирование / контроль |
100% визуальный контроль. Для проверки прочности уплотнения выполняется ежедневная проверка термическим способом. Один пакет из партии тестируется на целостность. |
|
|
Упаковка |
Один пакет упакован в чистую двойную упаковку (в полиэтиленовые рукава). 20 пакетов в герметичной коробке. |
|
|
Маркировка |
Каждый пакет ChargeBag четко промаркирован для обеспечения прослеживаемости |
|
Соблюдение регуляторных требований:
• Соответствует требованиям FDA 21 CFR 177.1520 «Олефиновые полимеры»
• Соответствует Директиве Комиссии ЕС 10/2011 (разрешение на контакт с пищевыми продуктами)
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <87> «Тест на биологическую реактивность» in vitro
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <88> Тест на биологическую реактивность in vivo, класс VI EP 3.1.3 монография 'Полиолефины'
• Соответствует Директиве ЕС 2002/95 / EC (Директиве об Ограничении содержания вредных веществ - RoHS)
• EMEA / 410/01 (Минимизация риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных)
Высокопрочные и экономически эффективные одноразовые автоклавируемые пакеты из материала торговой марки Tyvek® компании DuPont предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
• Пробки для флаконов / Крышки / Наконечники
• Маленькие компоненты / Компоненты для укупорки
|
|
Емкость |
||
|
Размер соединения |
10л |
15л |
20л |
|
DN50 (2”) |
|
|
|
|
DN100 (4”) |
|||
|
DN150 (6”) |
|||
|
Емкость (л) |
10л |
15л |
20л |
||||
|
Соединение (A) мм |
DN50 (2”) |
DN100 (4”) |
DN150 (6”) |
DN100 (4”) |
DN150 (6”) |
DN100 (4”) |
DN150 (6”) |
|
Внешняя ширина (B) мм |
378 |
||||||
|
Внешняя высота (C) мм |
800 |
910 |
1060 |
||||
|
Материалы |
Пленка |
Дышащий медицинский материал класс Tyvek 1073B Экструдированная пленка из ПЭВП с размером пор 80 мкм, изготовленная из сертифицированного сырья без использования пластификаторов, в ультрачистой среде. |
|
Соединение |
Литое или обработанное ПЭВП |
|
|
Соединение |
50 мм (2") штуцер под Tri-Clamp (по стандарту ASME BPE). 100 мм (4") штуцер под Tri-Clamp (по стандарту ASME BPE). Совместимость с ISO-2852 и BS4825 150 мм (6") штуцер под Tri-Clamp (по стандарту ASME BPE). Совместимость с DIN32676 C и нестандартными BS4825. |
|
|
Производство |
Произведено в чистых помещениях класса ISO 5 |
|
|
Стерилизация |
Один (1) цикл стерилизации паром при 121 ° C в течение 30 минут Другие методы стерилизации также подходят, свяжитесь со специалистом для консультации. |
|
|
Тестирование / контроль |
100% визуальный контроль. Для проверки прочности уплотнения выполняется ежедневная проверка термическим способом. Один пакет из партии тестируется на целостность. |
|
|
Упаковка |
Один пакет упакован в чистую двойную упаковку (в полиэтиленовые рукава). 20 пакетов в герметичной коробке. |
|
|
Маркировка |
Каждый пакет ChargeBag четко промаркирован для обеспечения прослеживаемости |
|
Соблюдение регуляторных требований:
• Соответствует требованиям FDA 21 CFR 177.1520 «Олефиновые полимеры»
• Соответствует Директиве Комиссии ЕС 10/2011 (разрешение на контакт с пищевыми продуктами)
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <87> «Тест на биологическую реактивность» in vitro
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <88> Тест на биологическую реактивность in vivo, класс VI EP 3.1.3 монография 'Полиолефины'
• Соответствует Директиве ЕС 2002/95 / EC (Директиве об Ограничении содержания вредных веществ - RoHS)
• EMEA / 410/01 (Минимизация риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных)
Высокопрочные одноразовые пакеты ChargeBag® PE PE-DN50-10L
Диаметр соединения: DN50 (2'')
Объем, л: 10
Материал пленки: LLDPE
Для асептических производств: стерилизация гамма-облучением
10 шт/уп
Высокопрочные одноразовые пакеты ChargeBag® PE PE-DN100-25L
Диаметр соединения: DN100 (4'')
Объем, л: 25
Материал пленки: LLDPE
Для асептических производств: стерилизация гамма-облучением
10 шт/уп
Высокопрочные одноразовые пакеты ChargeBag® PE PE-DN100-15L
Диаметр соединения: DN100 (4'')
Объем, л: 15
Материал пленки: LLDPE
Для асептических производств: стерилизация гамма-облучением
10 шт/уп
