ChargeBag® RTS ChargePoint Technology

Общая информация
Print out

The sterile transfer of closures and components from sterilisation to aseptic filling is assured with the autoclavable ChargeBag® RTS-DN50-10L. • Suitable for steam, EtO or gamma sterilisaiton

Price: on request
Availability: Under the order

Высокопрочные и экономически эффективные одноразовые автоклавируемые пакеты из материала торговой марки Tyvek® компании DuPont предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.

1. Более высокий уровень стерильности:
• Материалы соответствуют требованиям FDA.
• Ультрачистый пакет с низким уровнем частиц, бионагрузки и эндотоксинов.
• Произведены в чистых помещениях класса ISO 5.
• Обладают отличной стойкостью к проникновению микроорганизмов.
• Прочные, с высокой устойчивостью к разрыву и проколу.
2. Особенности:
• Изготовлены из материала торговой марки Tyvek® 1073B компании DuPont с пленкой из ПЭВП.
• Оптимальная форма в виде конуса для обеспечения хорошего потока.
• Соединение Tri-Clamp для гигиенического монтажа с пассивным блоком клапана ChargePoint.
• Упакованы в двухслойные легко разрываемые пленки.
3. Стерилизация: паром / оксидом этилена / гамма-облучением

Сферы применения

• Пробки для флаконов / Крышки / Наконечники
• Маленькие компоненты / Компоненты для укупорки


Доступные конфигурации


 

Емкость

Размер соединения     

 10л

 15л

 20л

DN50 (2”)

  Перейти на страницу товара

 

 

DN100 (4”)

Перейти на страницу товара

Перейти на страницу товара

Перейти на страницу товара

DN150 (6”)

Перейти на страницу товара

Перейти на страницу товара

Перейти на страницу товара

Габариты

bag_sizes.JPG

Емкость (л)

 10л

 15л

 20л

Соединение (A) мм

DN50 (2”)

DN100 (4”)

DN150 (6”)

DN100 (4”)

DN150 (6”)

DN100 (4”)

DN150 (6”)

Внешняя ширина (B) мм

378

Внешняя высота (C) мм

800

910

1060


Технические характеристики

Материалы   

Пленка

Дышащий медицинский материал класс Tyvek 1073B

Экструдированная пленка из ПЭВП с размером пор 80 мкм, изготовленная из сертифицированного сырья без использования пластификаторов, в ультрачистой среде.

Соединение  

Литое или обработанное ПЭВП

Соединение

50 мм (2") штуцер под Tri-Clamp (по стандарту ASME BPE).

100 мм (4") штуцер под Tri-Clamp (по стандарту ASME BPE). Совместимость с ISO-2852 и BS4825

150 мм (6") штуцер под Tri-Clamp (по стандарту ASME BPE). Совместимость с DIN32676 C и нестандартными BS4825.

Производство

Произведено в чистых помещениях класса ISO 5

Стерилизация

Один (1) цикл стерилизации паром при 121 ° C в течение 30 минут

Другие методы стерилизации также подходят, свяжитесь со специалистом для консультации.

Тестирование / контроль

100% визуальный контроль.

Для проверки прочности уплотнения выполняется ежедневная проверка термическим способом.

Один пакет из партии тестируется на целостность.

Упаковка

Один пакет упакован в чистую двойную упаковку (в полиэтиленовые рукава). 20 пакетов в герметичной коробке.

Маркировка

Каждый пакет ChargeBag четко промаркирован для обеспечения прослеживаемости


Соблюдение регуляторных требований:

• Соответствует требованиям FDA 21 CFR 177.1520 «Олефиновые полимеры»
• Соответствует Директиве Комиссии ЕС 10/2011 (разрешение на контакт с пищевыми продуктами)
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <87> «Тест на биологическую реактивность» in vitro
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <88> Тест на биологическую реактивность in vivo, класс VI EP 3.1.3 монография 'Полиолефины'
• Соответствует Директиве ЕС 2002/95 / EC (Директиве об Ограничении содержания вредных веществ - RoHS)
• EMEA / 410/01 (Минимизация риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных)


Клапан ChargePoint не входит в комплектацию и заказывается отдельно.

 Appearance of the product may differ from that shown in the photo.
May be interesting for you
Пакеты ChargeBag® серии RTS ChargePoint Technology

Пакеты ChargeBag® серии RTS ChargePoint Technology Order number: Общая информация
Price: on request
Order
Пакеты ChargeBag® RTS ChargePoint Technology RTS-DN150-15L, 20 шт/уп

Одноразовые автоклавируемые пакеты RTS-DN150-15L из материала ТМ Tyvek®  предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
Диаметр соединения: DN150 (6'')
Объем, л: 15
Материал пленки: HDPE
20 шт/уп

Order
Пакеты ChargeBag® PE ChargePoint Technology PE-DN150-40L, 10 шт/уп

Высокопрочные одноразовые пакеты  ChargeBag® PE PE-DN150-40L
Диаметр соединения: DN150 (6'')
Объем, л: 40
Материал пленки: LLDPE
Для асептических производств: стерилизация гамма-облучением
10 шт/уп

Order
Пакеты ChargeBag® RTS ChargePoint Technology RTS-DN100-10L, 20шт/уп

Одноразовые автоклавируемые пакеты RTS-DN100-10L из материала ТМ Tyvek® предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
Диаметр соединения: DN100 (4'')
Объем, л: 10
Материал пленки: HDPE
20 шт/уп

Order
REATORG is:
Integrated approach
Best possible price/quality ratio
Own logistics department
Own production facility