распечатать
Одноразовые автоклавируемые пакеты RTS-DN100-15L из материала ТМ Tyvek® предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
Диаметр соединения: DN100 (4'')
Объем, л: 15
Материал пленки: HDPE
20 шт/уп
Высокопрочные и экономически эффективные одноразовые автоклавируемые пакеты из материала торговой марки Tyvek® компании DuPont предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
1. Более высокий уровень стерильности:
• Материалы соответствуют требованиям FDA.
• Ультрачистый пакет с низким уровнем частиц, бионагрузки и эндотоксинов.
• Произведены в чистых помещениях класса ISO 5.
• Обладают отличной стойкостью к проникновению микроорганизмов.
• Прочные, с высокой устойчивостью к разрыву и проколу.
2. Особенности:
• Изготовлены из материала торговой марки Tyvek® 1073B компании DuPont с пленкой из ПЭВП.
• Оптимальная форма в виде конуса для обеспечения хорошего потока.
• Соединение Tri-Clamp для гигиенического монтажа с пассивным блоком клапана ChargePoint.
• Упакованы в двухслойные легко разрываемые пленки.
3. Стерилизация: паром / оксидом этилена EtO / гамма-облучением
Сферы применения:
• Пробки для флаконов / Крышки / Наконечники
• Маленькие компоненты / Компоненты для укупорки
Соблюдение регуляторных требований:
• Соответствует требованиям FDA 21 CFR 177.1520 «Олефиновые полимеры»
• Соответствует Директиве Комиссии ЕС 10/2011 (разрешение на контакт с пищевыми продуктами)
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <87> «Тест на биологическую реактивность» in vitro
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <88> Тест на биологическую реактивность in vivo, класс VI EP 3.1.3 монография 'Полиолефины'
• Соответствует Директиве ЕС 2002/95 / EC (Директиве об Ограничении содержания вредных веществ - RoHS)
• EMEA / 410/01 (Минимизация риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных)
Диаметр: DN100 (4'')
Материал пленки: HDPE (Tyvek 1073B) ¹
Материал соединения: Литой или обработанный HDPE
Метод стерилизации: Один цикл стерилизации паром 121 °C, 30 минут ²
Объем, л: 15
Соединение: штуцер под Tri-Clamp (по стандарту ASME BPE)
Прочие характеристики: ‒
‒ произведено в чистых помещениях класса ISO 5
‒ тестирование / контроль: 100% визуальный контроль. Для проверки прочности уплотнения выполняется ежедневная проверка термическим способом. Один пакет из партии тестируется на целостность
‒ упаковка: один пакет упакован в чистую двойную упаковку (в полиэтиленовые рукава). 20 пакетов в герметичной коробке
‒ маркировка: каждый пакет ChargeBag® четко промаркирован для обеспечения прослеживаемости
¹ ‒ дышащий медицинский материал класс Tyvek 1073B. Экструдированная пленка из ПЭВП с размером пор 80 мкм, изготовленная из сертифицированного сырья без использования пластификаторов, в ультрачистой среде
² ‒ другие методы стерилизации также подходят, свяжитесь со специалистом для консультации
Высокопрочные и экономически эффективные одноразовые автоклавируемые пакеты из материала торговой марки Tyvek® компании DuPont предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
Одноразовые автоклавируемые пакеты RTS-DN100-20L из материала ТМ Tyvek® предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
Диаметр соединения: DN100 (4'')
Объем, л: 20
Материал пленки: HDPE
20 шт/уп
Высокопрочные одноразовые пакеты ChargeBag® PE PE-DN150-40L
Диаметр соединения: DN150 (6'')
Объем, л: 40
Материал пленки: LLDPE
Для асептических производств: стерилизация гамма-облучением
10 шт/уп
Одноразовые автоклавируемые пакеты RTS-DN100-10L из материала ТМ Tyvek® предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
Диаметр соединения: DN100 (4'')
Объем, л: 10
Материал пленки: HDPE
20 шт/уп
