распечатать
Высокопрочные одноразовые пакеты ChargeBag® PE
Материал пленки: LLDPE
Для асептических производств: стерилизация гамма-облучением
10 шт/уп
Герметичное перемещение порошка и небольших производственных компонентов из одного технологического процесса в другой стало проще, чем когда-либо, с использованием экономически эффективных пакетов ChargeBag® PE.
Преимущества:
Бесперебойное перемещение
• Бесшовная конструкция выполнена с использованием антистатических материалов и обеспечивает свободный поток продукта.
• Пакеты изготовлены из прозрачного материала, который позволяет операторам контролировать перемещение продукта.
• Прочная и гибкая ручка пакета упрощает работу со сложными в обработке продуктами.
Подходит для использования в стерильных процессах
• Изготовлены в условиях чистой воздушной среды, упакованы в герметичный рукав и подвергнуты гамма-облучению.
• Рукав можно легко разорвать вручную, не требуются режущие инструменты.
Сокращение времени очистки
• Одноразовый пакет не требует времени, расходов и валидации, связанных с очисткой других контейнеров.
Сферы применения
• Нерасфасованные порошки
• Гранулы
• Таблетки/Капсулы
• АФС
• Буферные среды
• «Затравка» кристаллизации
• Компоненты (напр. крышки)
|
|
Емкость |
|||
|
Диаметр |
10 л |
15 л |
25 л |
40 л |
|
DN50 (2”)
|
|
|||
|
DN100 (4”) |
||||
|
DN150 (6”) |
|
|||
|
Материалы |
Пленка |
ArmorFlex®114 (производитель ILC Dover). Высокопроизводительный линейный полиэтилен низкой плотности (LLDPE). Прозрачная монослойная пленка с размером пор 280 микрон. Долговечная невыцветающая антистатическая пленка. |
|
Соединение |
Одобренная FDA пленка из LDPE (ПЭНП) (CFR 177.1520). |
|
|
Ручка |
Полипропилен (зеленого цвета). |
|
|
Производство |
Область запыленности – класс ISO 7 или ниже. |
|
|
Гамма-облучение. |
||
|
Соединение |
Гигиенический фланец tri-clamp (по стандарту BS4825), термически приваренный к рукаву. Доступно в 3 размерах соединения |
|
|
Максимальная загрузка |
15 кг |
|
|
Температурный диапазон |
Хранение на складе: от -20 до 40 °C В процессе эксплуатации: от 0 до 40 °C |
|
|
Тестирование/ контроль |
100% визуальный контроль. Для проверки прочности уплотнения выполняется ежедневная проверка термическим способом. Один пакет из партии тестируется на целостность. |
|
|
Упаковка |
Индивидуально упакованы в полиэтиленовый рукав. |
|
|
Маркировка |
Каждый пакет ChargeBag четко промаркирован: нанесены номер партии и детали спецификации для обеспечения прослеживаемости. |
|
Соблюдение регуляторных требований:
• Соответствие требованиям ArmorFlex®114:
• Соответствует Директиве Комиссии ЕС 10/2011 и ее поправкам для пластиковых материалов, которые вступают в контакт с пищевыми продуктами
• Соответствует требованиям раздела FDA 21 CFR
• Мастер-файл спецификация в архиве FDA
• Прошел все испытания Европейской Фармакопеи 3.1.3
• Прошел тестирования Американской Фармакопеи USP <87> и <88> (USP Класс VI)
• Отсутствие ингредиентов животного происхождения
• Соответствует Европейской Директиве 94/62/EC
• Устойчив к действию большинства распространенных растворителей (см. справочник для уточнения списка)
• Соответствует требованиям REACH
Свяжитесь с нами для получения подробного справочника по материалам
Клапан ChargePoint не входит в комплектацию и заказывается отдельно.
Герметичное перемещение порошка и небольших производственных компонентов из одного технологического процесса в другой стало проще, чем когда-либо, с использованием экономически эффективных пакетов ChargeBag® PE.
• Нерасфасованные порошки
• Гранулы
• Таблетки/Капсулы
• АФС
• Буферные среды
• «Затравка» кристаллизации
• Компоненты (напр. крышки)
|
|
Емкость |
|||
|
Диаметр |
10 л |
15 л |
25 л |
40 л |
|
DN50 (2”)
|
|
|||
|
DN100 (4”) |
||||
|
DN150 (6”) |
|
|||
|
Материалы |
Пленка |
ArmorFlex®114 (производитель ILC Dover). Высокопроизводительный линейный полиэтилен низкой плотности (LLDPE). Прозрачная монослойная пленка с размером пор 280 микрон. Долговечная невыцветающая антистатическая пленка. |
|
Соединение |
Одобренная FDA пленка из LDPE (ПЭНП) (CFR 177.1520). |
|
|
Ручка |
Полипропилен (зеленого цвета). |
|
|
Производство |
Область запыленности – класс ISO 7 или ниже. |
|
|
Гамма-облучение. |
||
|
Соединение |
Гигиенический фланец tri-clamp (по стандарту BS4825), термически приваренный к рукаву. Доступно в 3 размерах соединения |
|
|
Максимальная загрузка |
15 кг |
|
|
Температурный диапазон |
Хранение на складе: от -20 до 40 °C В процессе эксплуатации: от 0 до 40 °C |
|
|
Тестирование/ контроль |
100% визуальный контроль. Для проверки прочности уплотнения выполняется ежедневная проверка термическим способом. Один пакет из партии тестируется на целостность. |
|
|
Упаковка |
Индивидуально упакованы в полиэтиленовый рукав. |
|
|
Маркировка |
Каждый пакет ChargeBag четко промаркирован: нанесены номер партии и детали спецификации для обеспечения прослеживаемости. |
|
Соблюдение регуляторных требований:
• Соответствие требованиям ArmorFlex®114:
• Соответствует Директиве Комиссии ЕС 10/2011 и ее поправкам для пластиковых материалов, которые вступают в контакт с пищевыми продуктами
• Соответствует требованиям раздела FDA 21 CFR
• Мастер-файл спецификация в архиве FDA
• Прошел все испытания Европейской Фармакопеи 3.1.3
• Прошел тестирования Американской Фармакопеи USP <87> и <88> (USP Класс VI)
• Отсутствие ингредиентов животного происхождения
• Соответствует Европейской Директиве 94/62/EC
• Устойчив к действию большинства распространенных растворителей (см. справочник для уточнения списка)
• Соответствует требованиям REACH
Свяжитесь с нами для получения подробного справочника по материалам
Клапан ChargePoint не входит в комплектацию и заказывается отдельно.
Одноразовые автоклавируемые пакеты RTS-DN150-10L из материала ТМ Tyvek® предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
Диаметр соединения: DN150 (6'')
Объем, л: 10
Материал пленки: HDPE
20 шт/уп
Высокопрочные одноразовые пакеты ChargeBag® PE PE-DN100-10L
Диаметр соединения: DN100 (4'')
Объем, л: 10
Материал пленки: LLDPE
Для асептических производств: стерилизация гамма-облучением
10 шт/уп
Высокопрочные одноразовые пакеты ChargeBag® PE PE-DN100-40L
Диаметр соединения: DN100 (4'')
Объем, л: 40
Материал пленки: LLDPE
Для асептических производств: стерилизация гамма-облучением
10 шт/уп
