распечатать
Разборный изолятор STI-1600DTC – это новое поколение изоляторов с турбулентным потоком воздуха, разработанные компанией Tailin Bioengineering; обеспечивают асептическую среду для тестирования ЛС на стерильность.
Конструкция: Двухсторонняя рабочая камера + передаточная камера.
Разборный изолятор STI-1600DTC Tailin Bioengineering – это новое поколение изоляторов с турбулентным потоком воздуха, разработанных компанией Tailin Bioengineering.
Изоляторы Isotailin из серии STI предназначены для обеспечения асептической среды для тестирования лекарственных препаратов на стерильность. Изоляторы позволяют значительно снизить вероятность ложноположительного результата теста, что позволит избежать дорогостоящего расследования и возможной потери серии продукта.
Изоляторы STI требуют меньше места, а также временных и капитальных затрат, чем чистые помещения, что позволяет сократить издержки при создании микробиологической или R&D лаборатории, где необходима чистая воздушная среда.
С изоляторами предоставляется полный пакет квалификационных документов (DQ/IQ/OQ). Также проводятся приемо-сдаточные испытания на заводе-изготовителе (FAT) и по месту установки (SAT). Также предоставляется отчет об эффективности процесса деконтаминации и результаты теста на остатки перекиси водорода.
Особенности:
• Модульный дизайн: сборка на месте установки. Практически нет ограничений по размерам лестничных пролетов и дверных проемов
• Стерилизация парами перекиси водорода (VHP): мониторинг процесса в режиме реального времени, нет остатков стерилизующего агента
• Прослеживаемость эксперимента с помощью видеозаписи: система контроля тестируемых образцов, программное обеспечение
• Возможность интеграции в изолятор системы тестирования на стерильность, видеокамеры, датчика концентрации H₂O₂, сканнера и принтера штрих-кодов, тестера микробиологической чистоты воздушной среды, счетчика частиц в воздушной среде
• Постоянное удаление отходов, что увеличивает производительность
HEPA фильтр: Camfil H14
Габариты внешние ШхВхГ, мм: 2500 x 1200 x 1800
Габариты передаточной камеры (ШхГхВ), мм: 650 x 600 x 550
Габариты рабочей камеры (ШхГхВ), мм: 1500 x 1080 x 790
Давление в рабочей камере, Па: 0 до 80
Количество рабочих камер: 1
Конструкция рабочей камеры: Двухсторонняя
Материал передаточной камеры: Закаленное стекло и нержавеющая сталь 316L
Материал рабочей камеры: ПВХ и нержавеющая сталь 316L
Мощность, Вт: 2500
Панель управления: 12,1” планшет
Передаточная камера: Есть
Поток воздуха: Турбулентный
Скорость утечки давления, %/час: ≤ 0,5
Уровень шума, дБА: 50
Электропитание, В, Гц: AC 220В/50Гц
Класс чистоты воздушной среды: ‒
‒ рабочая камера: класс А в режиме ожидания
‒ передаточная камера: класс А
Стерилизация: ‒
‒ эффективность стерилизации: Log6
‒ время цикла стерилизации VHP: Рабочая камера: ≤ 2,5 ч ; передаточная камера: ≤ 50 мин
‒ концентрация VHP: 0 – 4000 ppm, датчик Polytron 7000
Разборный изолятор STI-1600DTC Tailin Bioengineering – это новое поколение изоляторов с турбулентным потоком воздуха, разработанных компанией Tailin Bioengineering.
Изоляторы Isotailin из серии STI предназначены для обеспечения асептической среды для тестирования лекарственных препаратов на стерильность. Изоляторы позволяют значительно снизить вероятность ложноположительного результата теста, что позволит избежать дорогостоящего расследования и возможной потери серии продукта.
Изоляторы STI требуют меньше места, а также временных и капитальных затрат, чем чистые помещения, что позволяет сократить издержки при создании микробиологической или R&D лаборатории, где необходима чистая воздушная среда.
С изоляторами предоставляется полный пакет квалификационных документов (DQ/IQ/OQ). Также проводятся приемо-сдаточные испытания на заводе-изготовителе (FAT) и по месту установки (SAT). Также предоставляется отчет об эффективности процесса деконтаминации и результаты теста на остатки перекиси водорода.
Особенности:
• Модульный дизайн: сборка на месте установки. Практически нет ограничений по размерам лестничных пролетов и дверных проемов
• Стерилизация парами перекиси водорода (VHP): мониторинг процесса в режиме реального времени, нет остатков стерилизующего агента
• Прослеживаемость эксперимента с помощью видеозаписи: система контроля тестируемых образцов, программное обеспечение
• Возможность интеграции в изолятор системы тестирования на стерильность, видеокамеры, датчика концентрации H₂O₂, сканнера и принтера штрих-кодов, тестера микробиологической чистоты воздушной среды, счетчика частиц в воздушной среде
• Постоянное удаление отходов, что увеличивает производительность
Разборный изолятор STI-2400D – это новое поколение изоляторов с турбулентным потоком воздуха, разработанные компанией Tailin Bioengineering; обеспечивают асептическую среду для тестирования ЛС на стерильность.
Конструкция: Двухсторонняя рабочая камера.
Изолятор HTY-RT1800S является неразборной модификацией серии STI со стенками из нержавеющей стали и закаленного стекла.
Конструкция: Односторонняя рабочая камера (4 перчатки).
Изолятор HTY-RT1800DTC является неразборной модификацией серии STI со стенками из нержавеющей стали и закаленного стекла.
Конструкция: Двухсторонняя рабочая камера (8 перчаток: 4+4) + передаточная камера.
