распечатать
Изолятор HTY-RT1600DTC является неразборной модификацией серии STI со стенками из нержавеющей стали и закаленного стекла. Конструкция: Двухсторонняя рабочая камера (6 перчаток: 3+3) + передаточная камера.
Изолятор RT1600DTC является неразборной модификацией серии STI со стенками из нержавеющей стали и закаленного стекла. Данный изолятор также предназначен для обеспечения асептической среды для тестирования лекарственных препаратов на стерильность. Изолятор позволяет значительно снизить вероятность ложноположительного результата теста, что позволит избежать дорогостоящего расследования и возможной потери серии продукта.
Изолятор RT1600DTC требует меньше места, а также временных и капитальных затрат, чем чистые помещения, что позволяет сократить издержки при создании микробиологической или R&D лаборатории, где необходима чистая воздушная среда.
С изолятором предоставляется полный пакет квалификационных документов (DQ/IQ/OQ). Также проводятся приемо-сдаточные испытания на заводе- изготовителе (FAT) и по месту установки (SAT). Также предоставляется отчет об эффективности процесса деконтаминации и результаты теста на остатки перекиси водорода.
Особенности:
• Ламинарный поток воздуха в передаточной камере, турбулентный поток – в рабочей камере.
Воздухообмен осуществляется через HEPA фильтры H14.
• Стерилизация парами перекиси водорода (VHP): мониторинг процесса в реального времени, нет остатков стерилизующего агента
• Прослеживаемость эксперимента с помощью видео- записи: система контроля тестируемых образцов, программное обеспечение
• Возможность интеграции в изолятор системы тестирования на стерильность, видеокамеры, датчика концентрации H₂O₂, сканнера и принтера штрих-кодов, тестера микробиологической чистоты воздушной среды, счетчика частиц в воздушной среде.
• Соответствует требованиям EP, USP, GMP, 21CFR часть 11.
• Меньший размер, большее рабочее пространство.
HEPA фильтр: Camfil H14
Габариты внешние ШхВхГ, мм: 2300 x 1250 x 1920
Габариты передаточной камеры (ШхГхВ), мм: 600 x 550 x 600
Габариты рабочей камеры (ШхГхВ), мм: 1590 x 1200 x 730
Давление в рабочей камере, Па: 0 до 80
Количество перчаточных портов в рабочей камере: 6 (3+3)
Количество рабочих камер: 1
Конструкция рабочей камеры: Двухсторонняя
Мощность, Вт: 3000
Панель управления: 12,1” планшет
Передаточная камера: Есть
Электропитание, В, Гц: AC 220В/50Гц
Класс чистоты воздушной среды: ‒
‒ рабочая камера: класс А в режиме ожидания
‒ передаточная камера: класс А
Стерилизация: ‒
‒ время цикла стерилизации VHP: Рабочая камера: ≤ 2,5 ч; передаточная камера: ≤ 50 мин
‒ концентрация VHP: 0 – 4000 ppm, датчик Polytron 7000
Изолятор RT1600DTC является неразборной модификацией серии STI со стенками из нержавеющей стали и закаленного стекла. Данный изолятор также предназначен для обеспечения асептической среды для тестирования лекарственных препаратов на стерильность. Изолятор позволяет значительно снизить вероятность ложноположительного результата теста, что позволит избежать дорогостоящего расследования и возможной потери серии продукта.
Изолятор RT1600DTC требует меньше места, а также временных и капитальных затрат, чем чистые помещения, что позволяет сократить издержки при создании микробиологической или R&D лаборатории, где необходима чистая воздушная среда.
С изолятором предоставляется полный пакет квалификационных документов (DQ/IQ/OQ). Также проводятся приемо-сдаточные испытания на заводе- изготовителе (FAT) и по месту установки (SAT). Также предоставляется отчет об эффективности процесса деконтаминации и результаты теста на остатки перекиси водорода.
Особенности:
• Ламинарный поток воздуха в передаточной камере, турбулентный поток – в рабочей камере.
Воздухообмен осуществляется через HEPA фильтры H14.
• Стерилизация парами перекиси водорода (VHP): мониторинг процесса в реального времени, нет остатков стерилизующего агента
• Прослеживаемость эксперимента с помощью видео- записи: система контроля тестируемых образцов, программное обеспечение
• Возможность интеграции в изолятор системы тестирования на стерильность, видеокамеры, датчика концентрации H₂O₂, сканнера и принтера штрих-кодов, тестера микробиологической чистоты воздушной среды, счетчика частиц в воздушной среде.
• Соответствует требованиям EP, USP, GMP, 21CFR часть 11.
• Меньший размер, большее рабочее пространство.
Изолятор HTY-RT1600STC является неразборной модификацией серии STI со стенками из нержавеющей стали и закаленного стекла.
Конструкция: Односторонняя рабочая камера (3 перчатки) + передаточная камера.
Изолятор HTY-1250AG2 с ламинарным потоком воздуха (класс чистоты А).
Жесткая конструкция корпуса из нержавеющей стали и закаленного стекла.
Конструкция: односторонняя рабочая камера (2 перчатки).
Изолятор, работающий при отрицательном давлении, используется в основном для взвешивания, упаковки и отбора проб и других производственных операций с высоко активными, сенсибилизирующими препаратами (OEB5).
Передаточная камера, рабочая камера (3 перчатки).
На сайте обрабатываются файлы cookies, чтобы сделать Вашу работу максимально удобной. Продолжая использовать сайт, Вы даете согласие на обработку файлов cookies, согласие с Политикой в отношении обработки персональных данных и согласие на получение рассылки.
Согласен
