распечатать
Изолятор HTY-RT1600DTC является неразборной модификацией серии STI со стенками из нержавеющей стали и закаленного стекла.
Конструкция: Двухсторонняя рабочая камера (6 перчаток: 3+3) + передаточная камера.
Изолятор RT1600DTC является неразборной модификацией серии STI со стенками из нержавеющей стали и закаленного стекла. Данный изолятор также предназначен для обеспечения асептической среды для тестирования лекарственных препаратов на стерильность. Изолятор позволяет значительно снизить вероятность ложноположительного результата теста, что позволит избежать дорогостоящего расследования и возможной потери серии продукта.
Изолятор RT1600DTC требует меньше места, а также временных и капитальных затрат, чем чистые помещения, что позволяет сократить издержки при создании микробиологической или R&D лаборатории, где необходима чистая воздушная среда.
С изолятором предоставляется полный пакет квалификационных документов (DQ/IQ/OQ). Также проводятся приемо-сдаточные испытания на заводе- изготовителе (FAT) и по месту установки (SAT). Также предоставляется отчет об эффективности процесса деконтаминации и результаты теста на остатки перекиси водорода.
Особенности:
• Ламинарный поток воздуха в передаточной камере, турбулентный поток – в рабочей камере.
Воздухообмен осуществляется через HEPA фильтры H14.
• Стерилизация парами перекиси водорода (VHP): мониторинг процесса в реального времени, нет остатков стерилизующего агента
• Прослеживаемость эксперимента с помощью видео- записи: система контроля тестируемых образцов, программное обеспечение
• Возможность интеграции в изолятор системы тестирования на стерильность, видеокамеры, датчика концентрации H₂O₂, сканнера и принтера штрих-кодов, тестера микробиологической чистоты воздушной среды, счетчика частиц в воздушной среде.
• Соответствует требованиям EP, USP, GMP, 21CFR часть 11.
• Меньший размер, большее рабочее пространство.
HEPA фильтр: Camfil H14
Габариты внешние ШхВхГ, мм: 2300 x 1250 x 1920
Габариты передаточной камеры (ШхГхВ), мм: 600 x 550 x 600
Габариты рабочей камеры (ШхГхВ), мм: 1590 x 1200 x 730
Давление в рабочей камере, Па: 0 до 80
Количество перчаточных портов в рабочей камере: 6 (3+3)
Количество рабочих камер: 1
Конструкция рабочей камеры: Двухсторонняя
Мощность, Вт: 3000
Панель управления: 12,1” планшет
Передаточная камера: Есть
Электропитание, В, Гц: AC 220В/50Гц
Класс чистоты воздушной среды: ‒
‒ рабочая камера: класс А в режиме ожидания
‒ передаточная камера: класс А
Стерилизация: ‒
‒ время цикла стерилизации VHP: Рабочая камера: ≤ 2,5 ч; передаточная камера: ≤ 50 мин
‒ концентрация VHP: 0 – 4000 ppm, датчик Polytron 7000
Изолятор RT1600DTC является неразборной модификацией серии STI со стенками из нержавеющей стали и закаленного стекла. Данный изолятор также предназначен для обеспечения асептической среды для тестирования лекарственных препаратов на стерильность. Изолятор позволяет значительно снизить вероятность ложноположительного результата теста, что позволит избежать дорогостоящего расследования и возможной потери серии продукта.
Изолятор RT1600DTC требует меньше места, а также временных и капитальных затрат, чем чистые помещения, что позволяет сократить издержки при создании микробиологической или R&D лаборатории, где необходима чистая воздушная среда.
С изолятором предоставляется полный пакет квалификационных документов (DQ/IQ/OQ). Также проводятся приемо-сдаточные испытания на заводе- изготовителе (FAT) и по месту установки (SAT). Также предоставляется отчет об эффективности процесса деконтаминации и результаты теста на остатки перекиси водорода.
Особенности:
• Ламинарный поток воздуха в передаточной камере, турбулентный поток – в рабочей камере.
Воздухообмен осуществляется через HEPA фильтры H14.
• Стерилизация парами перекиси водорода (VHP): мониторинг процесса в реального времени, нет остатков стерилизующего агента
• Прослеживаемость эксперимента с помощью видео- записи: система контроля тестируемых образцов, программное обеспечение
• Возможность интеграции в изолятор системы тестирования на стерильность, видеокамеры, датчика концентрации H₂O₂, сканнера и принтера штрих-кодов, тестера микробиологической чистоты воздушной среды, счетчика частиц в воздушной среде.
• Соответствует требованиям EP, USP, GMP, 21CFR часть 11.
• Меньший размер, большее рабочее пространство.
Разборный изолятор STI-1600DTC – это новое поколение изоляторов с турбулентным потоком воздуха, разработанные компанией Tailin Bioengineering; обеспечивают асептическую среду для тестирования ЛС на стерильность.
Конструкция: Двухсторонняя рабочая камера + передаточная камера.
Изолятор HTY-RT2400D является неразборной модификацией серии STI со стенками из нержавеющей стали и закаленного стекла.
Конструкция: Двухсторонняя рабочая камера (12 перчаток: 6+6).
Изолятор, работающий при отрицательном давлении, используется в основном для взвешивания, упаковки и отбора проб и других производственных операций с высоко активными, сенсибилизирующими препаратами (OEB5).
Рабочая камера (2 перчатки).
