Оборудование предназначено для реализации процессов кристаллизации, фильтрации, промывки осадка и сушки под вакуумом внутри одной емкости. Оборудование оснащено системой автоматической выгрузки продукта. Применяется в производстве АФС в фармацевтической промышленности и в пилотном производстве продуктов тонкого органического синтеза.
Описание процесса
1. Кристаллизация:
- Передача маточного раствора в емкость системы. Подача теплоносителя в рубашку для обеспечения температуры кристаллизации. Равномерность образующейся суспензии обеспечивается шнековой мешалкой и качанием емкости.
2. Фильтрование:
- Емкость переворачивается и фильтрование идет под вакуумом или избыточным давлением.
3. Промывка осадка:
- Жидкость для промывки равномерно распыляется через CIP-головку, что обеспечивает полное покрытие осадка и внутренней поверхности емкости.
4. Сушка:
- Возвращение емкости в нормальное положение после фильтрации и промывки. Сушка идет под вакуумом, обеспечивается подача теплоносителя в рубашку и происходит вращение емкости на 360°.
5. Выгрузка:
- Открывается клапан выгрузки и включается вибрационное устройство, которое обеспечивает более полную и быструю выгрузку высушенного продукта.
Особенности
- Отсутствие необходимости передачи материала из емкости в емкость.
- Внутренние и внешние поверхности подвергаются механической или электрополировке.
- Устройство мойки на месте (CIP)
- Соответствие требованиям cGMP и US FDA.
- Квалификационные протоколы (DQ, IQ, OQ).
Высота осадка, мм: 80
Габариты (ШхГхВ), мм: 2300 x 2200 x 2300
Диаметр внутренний, мм: 600
Масса, кг: 1200
Мощность привода, кВт: 4
Объем, м³: 0,16
Площадь фильтрации, м²: 0,28
Сопутствующие продукты: Циркуляционные термостаты (Оборудование – Промышленное – Термостатирующее-Термостаты)
Сопутствующие продукты: Порты ChargePoint (PharmaSafe для загрузки и выгрузки токсичных веществ (включая OEB5, <1 мкг/м3))
Описание процесса
1. Кристаллизация:
- Передача маточного раствора в емкость системы. Подача теплоносителя в рубашку для обеспечения температуры кристаллизации. Равномерность образующейся суспензии обеспечивается шнековой мешалкой и качанием емкости.
2. Фильтрование:
- Емкость переворачивается и фильтрование идет под вакуумом или избыточным давлением.
3. Промывка осадка:
- Жидкость для промывки равномерно распыляется через CIP-головку, что обеспечивает полное покрытие осадка и внутренней поверхности емкости.
4. Сушка:
- Возвращение емкости в нормальное положение после фильтрации и промывки. Сушка идет под вакуумом, обеспечивается подача теплоносителя в рубашку и происходит вращение емкости на 360°.
5. Выгрузка:
- Открывается клапан выгрузки и включается вибрационное устройство, которое обеспечивает более полную и быструю выгрузку высушенного продукта.
Особенности
- Отсутствие необходимости передачи материала из емкости в емкость.
- Внутренние и внешние поверхности подвергаются механической или электрополировке.
- Устройство мойки на месте (CIP)
- Соответствие требованиям cGMP и US FDA.
- Квалификационные протоколы (DQ, IQ, OQ).