• Центральный офис
  • г. Москва
  • Варшавское шоссе, д. 125 стр. 1
  • Пн-Пт с 9:00 до 18:00

Клапаны ChargePoint серии AseptiSafe

Общая информация о клапанах ChargePoint AseptiSafe
распечатать

Герметичное заполнение и дозирование во всех производственных процессах. Клапаны для асептического перемещения AseptiSafe® могут быть интегрированы в производство как порошковых, так и жидких составов: от производства АФС до процессов наполнения / укупорки, перемещения порошков или компонентов.

Цена: по запросу
Производитель: ChargePoint Technology

Сферы применения

Герметичное заполнение и дозирование во всех производственных процессах. Клапаны для асептического перемещения AseptiSafe® могут быть интегрированы в производство как порошковых, так и жидких составов: от производства АФС до процессов наполнения / укупорки, перемещения порошков или компонентов.

Порошкообразный продукт

Компоненты (пробки / крышки / закупоривающие устройства)

Распылительная сушка

Фильтрация / сушка

Засыпка порошка

Дозирование АФС

Гамма-облучение продуктов

Перемещение и формуляция

Подготовка буфера по GMP

Заливка жидкости

Гамма-облучение партии компонентов

Насыпной барабанный автоклав

Автоклавирование компонентов в ChargeBag®

Емкостной технологический аппарат



Последовательность выполнения операций


ChargePoint AseptiSafe®

 AS_stage1.png

 

 AS_stage2.png


 AS_stage3.png


 AS_stage4.png

1 ДОПОЛНИТЕЛЬНО: 
Активный блок клапана стерилизуют на месте (SIP) с использованием пассивного блока клапана для стерилизации паром на месте SIP Passive. Этот шаг может не  потребоваться в процессах, которые просто требуют высокого уровня герметичного перемещения по GMP

2 Две половины диска фиксируются и образуют единый герметичный блок. После этого области контакта, которые могли подвергаться внешнему воздействию, становятся герметичными и образуют единый дисковый затвор.

       

                                

AS_stage6.png   

3 Активный блок – ведущая половина клапана. После срабатывания дисковый затвор откроется и вещество сможет перемещаться через клапан. Области контакта активного и пассивного блоков герметичны, поэтому вещество не сможет проникнуть в критическую зону. После переноса вещества клапан закрывается.

4 Затем фиксация активного и пассивного блоков снимается, блоки отсоединяются, области контакта становятся закрытыми, как и ранее. Таким образом, обеспечивается чистое перемещение.

ChargePoint AseptiSafe® bio

 

 

 

 

 AS_stage5.JPG

 

 

 

 Перед началом перемещения продукта поверхности диска подвергаются деконтаминации газами в герметичной камере, чтобы обеспечить деконтаминацию всех критических зон, обеспечивая валидированное шестилогарифмическое снижение загрязнения (6 log).


 

 


Технические характеристики


Диаметр

DN50

(2”)

DN100

(4”)

DN150

(6”)

DN200

(8”)

ChargePoint AseptiSafe®

Перейти на страницу товара

Перейти на страницу товара

Перейти на страницу товара

Перейти на страницу товара

ChargePoint AseptiSafe® bio H2O2 Bio-деконтаминация

Перейти на страницу товара

Перейти на страницу товара

Производительность сдерживания

Без экстракции

<10 мкг/м3 (OEB4)

С экстракцией

<1 мкг/м3 (OEB5)

Автоклавирование

Стерилизация паром на месте SIP (Steam In Place)*

До 2,5 бар

Номинальное давление*

До 6 бар

До 3,5 бар

Номинальное значение вакуума*

Полный вакуум

Функционирование

Ручной режим

Полуавтоматический режим

Автоматический режим

Материал, контактирующий с продуктом

Корпус 316L


Уплотнения

EPDM1

FKM

FFKM

Пассивирование (части, контактирующие с продуктом)

Интерфейс подключения

Tri-Clamp (BS/ISO/DIN/JIS)

Асептический Tri-Clamp / ASME BPE

Другой

В соответствии с технологическим процессом / контейнером набора

*Номинальные значения давления/ вакуума приводятся только при установке с соответствующим компонентом или принадлежностью, для которых указаны номинальные значения давления/ вакуума.

Проверьте совместимость технологического материала с методами стерилизации/ деконтаминации.



Возможности и преимущества:

1. Более высокий уровень стерильности:

• Механические фиксаторы обеспечивают безопасность до, во время и после перемещения материала
• Возможность хранения продукта / компонентов в стерильных условиях
• Квалифицирован на микробиологическую чистоту
• Гарантированный уровень стерильности 10-3, 10-4

2. Экономически эффективный технологический процесс: 

• Снижение требований к огромным контролируемым зонам высокого класса путем поддержания критической зоны внутри клапана 
• Возможность выполнения многократного повторяющегося перемещения без необходимости непрерывных SIP-процедур или повторной валидации 
• Использование одноразовых пакетов исключает потребность в их очистке и стерилизации, что необходимо для жестких контейнеров 

3. Простота функционирования и обслуживания: 

• Простой ручной или автоматической режим управления 
• Оптимизированные циклы стерилизации 
• Минимальное число конструкционных деталей для более быстрого обслуживания 

4. Более безопасное обращение с сильнодействующими и токсичными веществами: 

• Доступны технологии сдерживания контаминации на уровне нанограммов для сильнодействующих веществ (OEB5) 
• Независимая валидация эффективности сдерживания контаминации в соответствии с рекомендациями ISPE (SMEPAC) 
• Поддерживает целостность изоляции RABS и изолятора 

5. Универсальный процесс 

Масштабируемая технология для нескольких функций процесса 

• Загрузка порошков и дозирование 
• Обработка компонентов 
• SIP / WIP 
• Отбор проб 
• Контроль процесса (Смотровое стекло) 

6. Ключевые особенности валидации 

• Все материалы подходят для SIP и CIP. 
• Все материалы подходят для обработки перекисью водорода


 Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Вас может заинтересовать
Клапаны ChargePoint серии AseptiSafe

Клапаны ChargePoint серии AseptiSafe Артикул: Общая информация о клапанах ChargePoint AseptiSafe
Цена: по запросу
Заказать
Клапан ChargePoint PharmaSafe PS150

Клапан ChargePoint PharmaSafe PS150 - клапан для безопасного перемещения порошков.
Размер: DN150 (6'')
Производительность сдерживания контаминации: до 1 мкг/м3 (OEB4)

Клапан ChargePoint PharmaSafe PS150 Артикул: PS150
Цена: по запросу
Заказать
Клапан ChargePoint PharmaSafe pro PS250

Клапан ChargePoint PharmaSafe pro PS250 - клапан для безопасного перемещения порошков.
Размер: DN250 (10'')
Производительность сдерживания контаминации: до 0.1 мкг/м3 (OEB5)

Клапан ChargePoint PharmaSafe pro PS250 Артикул: PS250-pro
Цена: по запросу
Заказать
Клапан ChargePoint PharmaSafe PS50

Клапан ChargePoint PharmaSafe PS50 - клапан для безопасного перемещения порошков.
Размер: DN50 (2'')
Производительность сдерживания контаминации: до 1 мкг/м3 (OEB4)

Клапан ChargePoint PharmaSafe PS50 Артикул: PS50
Цена: по запросу
Заказать
Реаторг — это:
Комплексный подход
Оптимальное соотношение цена/качество
Собственное логистическое подразделение
Собственное производство