Клапан ChargePoint PharmaSafe pro PS250 - клапан для безопасного перемещения порошков.
Размер: DN250 (10'')
Производительность сдерживания контаминации: до 0.1 мкг/м3 (OEB5)
Клапаны ChargePoint PharmaSafe обеспечивают безопасное обращение с высокоактивными фармацевтическими субстанциями (HPAPI) и продуктами тонкого органического синтеза, предлагая самые высокие уровни защиты оператора благодаря валидированной производительности сдерживания контаминации.
Клапан ChargePoint PharmaSafe pro производительностью до 0.1 мкг/м3 (OEB5)
Высокая эффективность сдерживания с простой экстракцией малого объема.
В PharmaSafe pro используется процесс экстракции, который предусмотрен конструкцией клапана и сводит к минимуму объем загрязняющих частиц, попадающих в воздух во время отсоединения клапана. Указанное требование к экстракции применяется в большинстве используемых систем погрузки-выгрузки.
Сферы применения:
Герметичное заполнение и дозирование во всех производственных процессах (дозирование, заправка емкостей, фильтрация/сепарация, центрифугирование, сушка, отбор проб, перемешивание, влажная/сухая грануляция, смешивание/перемешивание, размалывание, просеивание, сжатие, заполнение, покрытие).
• Производство АФС и интермедиатов
• Производство твердых лекарственных форм
Возможности и преимущества:
• Оптимальная конструкция уплотнения:
Благодаря высокой точности изготовления и взаимозаменяемости уплотнений был снижен уровень износа, упрощена эксплуатация и обеспечено сохранение характеристик.
• Дисковое уплотнение с металлическими контактными поверхностями
Простая, соответствующая GMP конструкция, без дополнительных уплотнений между дисками, обеспечивает надежную эксплуатацию и проста в обслуживании.
• Фиксаторы безопасности
Механические фиксаторы и опциональная электропневматическая система блокировки обеспечивают безопасность персонала и процесса.
• Универсальный процесс
Помимо заполнения и дозирования, ChargePoint предлагает и другие возможности, в частности, безразборную мойку / очистку на месте, отбор проб и наблюдение за процессом через смотровое стекло.
• Валидированная производительность
Независимая валидация клапана в соответствии с рекомендациями ISPE SMEPAC на возможность работы с веществами, токсичность которых составляет нанограммы.
• Стабильная работа под давлением / в вакууме
Уникальный метод герметизации дает возможность перемещать вещества под воздействием давления и вакуума, что создает дополнительные преимущества для потока порошка, снижает износ и упрощает управление по сравнению с другими системами.
Вакуум (номинальный), бар: Полный вакуум
Давление (номинальное), бар: Нет
Диаметр: DN250 (10'')
Материал корпуса: 316L / Alloy 22
Материал уплотнения: EPDM / Фтор-каучук (FKM) / Перфтор-каучук (FFKM)
Производительность сдерживания контаминации, мкг/м³: до 0,1 (OEB5)
Соединение: Tri-Clamp (BS; ISO; DIN; JIS) / Фланцы PN6; 10; 16 / Фланцы ANSI / Под заказ
Функционирование: Автоматический режим
* ‒ номинальные значения давления/ вакуума приводятся только при установке с соответствующим компонентом или принадлежностью, для которых указаны номинальные значения давления/ вакуума
Клапан ChargePoint AseptiSafe AS200 - клапан для герметичного асептического перемещения.
Размер: DN200 (8'')
Производительность сдерживания контаминации: от <10 мкг / м3
Метод стерилизации: SIP (стерилизация паром на месте)
Клапан ChargePoint PharmaSafe PS200 - клапан для безопасного перемещения порошков.
Размер: DN200 (8'')
Производительность сдерживания контаминации: до 1 мкг/м3 (OEB4)
Герметичное заполнение и дозирование во всех производственных процессах. Клапаны для асептического перемещения AseptiSafe® могут быть интегрированы в производство как порошковых, так и жидких составов: от производства АФС до процессов наполнения / укупорки, перемещения порошков или компонентов.