• Центральный офис
  • г. Москва
  • Варшавское шоссе, д. 125 стр. 1
  • Пн-Пт с 9:00 до 18:00

Клапан ChargePoint AseptiSafe AS50

AS50
распечатать

Клапан ChargePoint AseptiSafe AS50 - клапан для герметичного асептического перемещения.
Размер: DN50 (2'')
Производительность сдерживания контаминации: от <10 мкг/м3
Метод стерилизации: SIP (стерилизация паром на месте)

Цена: по запросу
Производитель: ChargePoint Technology

Клапаны для асептического перемещения ChargePoint AseptiSafe обеспечивают повышенную гарантию стерильности при работе с лабильными веществами и субстанциями, а также с небольшими компонентами в асептических процессах наполнения/укупорки и производстве биотехнологических стерильных АФС.

Клапаны ChargePoint AseptiSafe
Метод стерилизации: Автоклавирование и / или Стерилизация паром на месте (SIP)
• Предлагает простую модификацию оборудования для соблюдения правил GMP на уже существующих или новых объектах
• Простая стерилизация паром на месте (SIP) до перемещения материала
• Идеально подходят для установки в чистых помещениях более высокого класса (класс А или В) с изолятором / RABS или существующими системами LAF или другими системами управления более высоким классом воздуха
• Гарантированный уровень стерильности 10-3, 10-4
• Производства с финишной стерилизацией

Использование дополнительной системы экстракции “pro” extraction улучшает производительность сдерживания:
- без использования дополнительной системы экстракции “pro” extraction производительность сдерживания контаминации до 1 мкг / м3 (OEB4)
- с использованием дополнительной системы экстракции “pro” extraction производительность сдерживания контаминации <1 мкг / м3 (OEB5)

Сферы применения:
• Асептическое приготовление растворов (загрузка емкостей / смешение / приготовление растворов)
• Стерильное производство АФС (дозирование / сушка / помол / просеивание / смешение)
• Асептическое наполнение
• Подача в изолятор / RABS продукта (Трансфер порошков) или компонентов (к примеру, крышек)
• Загрузка емкостей пробками, крышками
• Разгрузка автоклава

Возможности и преимущества:
1. Более высокий уровень стерильности:
• Механические фиксаторы обеспечивают безопасность до, во время и после перемещения материала
• Возможность хранения продукта / компонентов в стерильных условиях
• Квалифицирован на микробиологическую чистоту
• Гарантированный уровень стерильности 10-3, 10-4
2. Экономически эффективный технологический процесс:
• Снижение требований к огромным контролируемым зонам высокого класса путем поддержания критической зоны внутри клапана
• Возможность выполнения многократного повторяющегося перемещения без необходимости непрерывных SIP-процедур или повторной валидации
• Использование одноразовых пакетов исключает потребность в их очистке и стерилизации, что необходимо для жестких контейнеров
3. Простота функционирования и обслуживания:
• Простой ручной или автоматической режим управления
• Оптимизированные циклы стерилизации
• Минимальное число конструкционных деталей для более быстрого обслуживания
4. Более безопасное обращение с сильнодействующими и токсичными веществами:
• Доступны технологии сдерживания контаминации на уровне нанограммов для сильнодействующих веществ (OEB5)
• Независимая валидация эффективности сдерживания контаминации в соответствии с рекомендациями ISPE (SMEPAC)
• Поддерживает целостность изоляции RABS и изолятора
5. Универсальный процесс
Масштабируемая технология для нескольких функций процесса
• Загрузка порошков и дозирование
• Обработка компонентов
• SIP / WIP
• Отбор проб
• Контроль процесса (Смотровое стекло)
6. Ключевые особенности валидации
• Все материалы подходят для SIP и CIP.
• Все материалы подходят для обработки перекисью водорода

bio-деконтаминация (деконтаминация парами H₂O₂): Нет

Автоклавирование: Да

Вакуум (номинальный), бар: Полный вакуум

Давление (номинальное), бар: До 6

Диаметр: DN50 (2'')

Материал корпуса: 316L / Alloy 22

Материал уплотнения: Фтор-каучук (FKM) / Перфтор-каучук (FFKM)

Метод стерилизации: автоклавирование/ гамма-облучение/ SIP

Пассивирование (части, контактирующие с продуктом): Да

Производительность сдерживания контаминации, мкг/м³: до 1 (без экстракции); < 1 (с экстракцией)

Соединение: Tri-Clamp (BS; ISO; DIN; JIS) / Асептический Tri-Clamp (ASME BPE) / Под заказ

Стерилизация паром на месте (SIP – Steam in place): До 2,5 бар (36 psi)

Функционирование: Ручной режим

* ‒ номинальные значения давления/вакуума приводятся только при установке с соответствующим компонентом или принадлежностью, для которых указаны номинальные значения давления/вакуума

 Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Вас может заинтересовать
Клапан ChargePoint AseptiSafe AS50

Клапан ChargePoint AseptiSafe AS50 Артикул: AS50
Цена: по запросу
Заказать
Клапан ChargePoint PharmaSafe PS50

Клапан ChargePoint PharmaSafe PS50 - клапан для безопасного перемещения порошков.
Размер: DN50 (2'')
Производительность сдерживания контаминации: до 1 мкг/м3 (OEB4)

Клапан ChargePoint PharmaSafe PS50 Артикул: PS50
Цена: по запросу
Заказать
Клапан ChargePoint AseptiSafe bio AS100

Клапан ChargePoint AseptiSafe bio AS100 - клапан для герметичного асептического перемещения.
Размер: DN100 (4'')
Производительность сдерживания контаминации: от <10 мкг / м3
Метод стерилизации: SIP (стерилизация паром на месте), bio-деконтаминация H2O2 (стерилизация парами H2O2)

Клапан ChargePoint AseptiSafe bio AS100 Артикул: AS100-bio
Цена: по запросу
Заказать
Клапан ChargePoint PharmaSafe PS150

Клапан ChargePoint PharmaSafe PS150 - клапан для безопасного перемещения порошков.
Размер: DN150 (6'')
Производительность сдерживания контаминации: до 1 мкг/м3 (OEB4)

Клапан ChargePoint PharmaSafe PS150 Артикул: PS150
Цена: по запросу
Заказать
Реаторг — это:
Комплексный подход
Оптимальное соотношение цена/качество
Собственное логистическое подразделение
Собственное производство