распечатать
Изолятор HTY-1800AG4 с ламинарным потоком воздуха (класс чистоты А).
Жесткая конструкция корпуса из нержавеющей стали и закаленного стекла.
Конструкция: односторонняя рабочая камера (4 перчатки).
Изолятор HTY-1800AG4 компании Tailin Bioengineering с ламинарным потоком воздуха предназначен для асептического отбора проб, взвешивания и упаковки сильнодействующих АФС и других токсичных агентов. Также данный изолятор может применяться для проведения тестов на стерильность.
С изоляторами предоставляется полный пакет квалификационных документов (DQ/IQ/OQ). Также проводятся приемо-сдаточные испытания на заводе-изготовителе (FAT) и по месту установки (SAT). Также предоставляется отчет об эффективности процесса деконтаминации и результаты теста на остатки перекиси водорода.
Конструкция: односторонняя рабочая камера (4 перчатки).
Особенности:
• Жесткая конструкция корпуса из нержавеющей стали и закаленного стекла.
• Два варианта перчаток – толстые нервущиеся и тонкие чувствительные.
• Встроенный VHP генератор для ® bio-деконтаминации.
• Эффективность стерилизации может достигать Log6 в отношении Geobacillus stearothermophilus.
• Ламинарный поток создает среду класса A.
• Скорость утечки составляет менее 0,5 % об. / час.
• Диапазон давления регулируется от -80 Пa до 80 Пa.
• Остаточный уровень H₂O₂ (VHP) после аэрации: меньше, чем 1 ppm.
• Воздухообмен осуществляется через HEPA фильтры H14.
• Пробоотборник воздуха и счетчик частиц в воздушной среде в режиме реального времени - опционально.
• Предусмотрены порты подключения для проведения PAO/DOP- теста.
• Соответствует требованиям EP, USP, GMP, 21CFR часть 11.
• Различные варианты передачи материалов в изолятор – передаточная камера, порты быстрого доступа RTP.
• Возможность размещения внутри камеры розеток, кранов воды и сжатого воздуха.
• Автоматической контроль давления и воздушного потока с помощью ПЛК Siemens.
• Промышленный управляющий ПК валидируется согласно GMP.
• Возможность интеграции в изолятор системы тестирования на стерильность, видеокамеры, датчика концентрации H₂O₂, сканнера и принтера штрих-кодов, тестера микробиологической чистоты воздушной среды, счетчика частиц в воздушной среде.
Габариты внешние ШхВхГ, мм: 2225 х 870 х 2420
Габариты рабочей камеры (ШхГхВ), мм: 1790 х 680 х 700
Давление в рабочей камере, Па: -80 до 80
Количество перчаточных портов в рабочей камере: 4
Количество рабочих камер: 1
Конструкция рабочей камеры: Односторонняя
Материал рабочей камеры: нержавеющая сталь 316L
Мощность, Вт: 3000-4000
Панель управления: 12,1” планшет
Передаточная камера: Отсутствует
Поток воздуха: Вертикальный однонаправленный (ламинарный)
Скорость воздушного потока, м/с: 0,36-0,54
Скорость утечки давления, %/час: ≤ 0,5 *
Электропитание, В, Гц: AC 380В ± 38В/50Гц
Точность измерения: ‒
‒ температуры, °С: 0,1
‒ давления, Па: 0,1
‒ влажности, %: 0,1
* ‒ при проведении испытания на поддержание давления под положительным давлением 60 Па
Изолятор HTY-1800AG4 компании Tailin Bioengineering с ламинарным потоком воздуха предназначен для асептического отбора проб, взвешивания и упаковки сильнодействующих АФС и других токсичных агентов. Также данный изолятор может применяться для проведения тестов на стерильность.
С изоляторами предоставляется полный пакет квалификационных документов (DQ/IQ/OQ). Также проводятся приемо-сдаточные испытания на заводе-изготовителе (FAT) и по месту установки (SAT). Также предоставляется отчет об эффективности процесса деконтаминации и результаты теста на остатки перекиси водорода.
Конструкция: односторонняя рабочая камера (4 перчатки).
Особенности:
• Жесткая конструкция корпуса из нержавеющей стали и закаленного стекла.
• Два варианта перчаток – толстые нервущиеся и тонкие чувствительные.
• Встроенный VHP генератор для ® bio-деконтаминации.
• Эффективность стерилизации может достигать Log6 в отношении Geobacillus stearothermophilus.
• Ламинарный поток создает среду класса A.
• Скорость утечки составляет менее 0,5 % об. / час.
• Диапазон давления регулируется от -80 Пa до 80 Пa.
• Остаточный уровень H₂O₂ (VHP) после аэрации: меньше, чем 1 ppm.
• Воздухообмен осуществляется через HEPA фильтры H14.
• Пробоотборник воздуха и счетчик частиц в воздушной среде в режиме реального времени - опционально.
• Предусмотрены порты подключения для проведения PAO/DOP- теста.
• Соответствует требованиям EP, USP, GMP, 21CFR часть 11.
• Различные варианты передачи материалов в изолятор – передаточная камера, порты быстрого доступа RTP.
• Возможность размещения внутри камеры розеток, кранов воды и сжатого воздуха.
• Автоматической контроль давления и воздушного потока с помощью ПЛК Siemens.
• Промышленный управляющий ПК валидируется согласно GMP.
• Возможность интеграции в изолятор системы тестирования на стерильность, видеокамеры, датчика концентрации H₂O₂, сканнера и принтера штрих-кодов, тестера микробиологической чистоты воздушной среды, счетчика частиц в воздушной среде.
Изолятор, работающий при отрицательном давлении, используется в основном для взвешивания, упаковки и отбора проб и других производственных операций с высоко активными, сенсибилизирующими препаратами (OEB5).
Передаточная камера, рабочая камера (4 перчатки).
Разборный изолятор STI-1600DTC – это новое поколение изоляторов с турбулентным потоком воздуха, разработанные компанией Tailin Bioengineering; обеспечивают асептическую среду для тестирования ЛС на стерильность.
Конструкция: Двухсторонняя рабочая камера + передаточная камера.
Разборный изолятор STI-1800DTC – это новое поколение изоляторов с турбулентным потоком воздуха, разработанные компанией Tailin Bioengineering; обеспечивают асептическую среду для тестирования ЛС на стерильность.
Конструкция: Двухсторонняя рабочая камера + передаточная камера.
