распечатать
Изолятор HTY-1800AG4 с ламинарным потоком воздуха (класс чистоты А). Жесткая конструкция корпуса из нержавеющей стали и закаленного стекла. Конструкция: односторонняя рабочая камера (4 перчатки).
Изолятор HTY-1800AG4 компании Tailin Bioengineering с ламинарным потоком воздуха предназначен для асептического отбора проб, взвешивания и упаковки сильнодействующих АФС и других токсичных агентов. Также данный изолятор может применяться для проведения тестов на стерильность.
С изоляторами предоставляется полный пакет квалификационных документов (DQ/IQ/OQ). Также проводятся приемо-сдаточные испытания на заводе-изготовителе (FAT) и по месту установки (SAT). Также предоставляется отчет об эффективности процесса деконтаминации и результаты теста на остатки перекиси водорода.
Конструкция: односторонняя рабочая камера (4 перчатки).
Особенности:
• Жесткая конструкция корпуса из нержавеющей стали и закаленного стекла.
• Два варианта перчаток – толстые нервущиеся и тонкие чувствительные.
• Встроенный VHP генератор для ® bio-деконтаминации.
• Эффективность стерилизации может достигать Log6 в отношении Geobacillus stearothermophilus.
• Ламинарный поток создает среду класса A.
• Скорость утечки составляет менее 0,5 % об. / час.
• Диапазон давления регулируется от -80 Пa до 80 Пa.
• Остаточный уровень H₂O₂ (VHP) после аэрации: меньше, чем 1 ppm.
• Воздухообмен осуществляется через HEPA фильтры H14.
• Пробоотборник воздуха и счетчик частиц в воздушной среде в режиме реального времени - опционально.
• Предусмотрены порты подключения для проведения PAO/DOP- теста.
• Соответствует требованиям EP, USP, GMP, 21CFR часть 11.
• Различные варианты передачи материалов в изолятор – передаточная камера, порты быстрого доступа RTP.
• Возможность размещения внутри камеры розеток, кранов воды и сжатого воздуха.
• Автоматической контроль давления и воздушного потока с помощью ПЛК Siemens.
• Промышленный управляющий ПК валидируется согласно GMP.
• Возможность интеграции в изолятор системы тестирования на стерильность, видеокамеры, датчика концентрации H₂O₂, сканнера и принтера штрих-кодов, тестера микробиологической чистоты воздушной среды, счетчика частиц в воздушной среде.
Габариты внешние ШхВхГ, мм: 2225 х 870 х 2420
Габариты рабочей камеры (ШхГхВ), мм: 1790 х 680 х 700
Давление в рабочей камере, Па: -80 до 80
Количество перчаточных портов в рабочей камере: 4
Количество рабочих камер: 1
Конструкция рабочей камеры: Односторонняя
Материал рабочей камеры: нержавеющая сталь 316L
Мощность, Вт: 3000-4000
Панель управления: 12,1” планшет
Передаточная камера: Отсутствует
Поток воздуха: Вертикальный однонаправленный (ламинарный)
Скорость воздушного потока, м/с: 0,36-0,54
Скорость утечки давления, %/час: ≤ 0,5 *
Электропитание, В, Гц: AC 380В ± 38В/50Гц
Точность измерения: ‒
‒ температуры, °С: 0,1
‒ давления, Па: 0,1
‒ влажности, %: 0,1
* ‒ при проведении испытания на поддержание давления под положительным давлением 60 Па
Изолятор HTY-1800AG4 компании Tailin Bioengineering с ламинарным потоком воздуха предназначен для асептического отбора проб, взвешивания и упаковки сильнодействующих АФС и других токсичных агентов. Также данный изолятор может применяться для проведения тестов на стерильность.
С изоляторами предоставляется полный пакет квалификационных документов (DQ/IQ/OQ). Также проводятся приемо-сдаточные испытания на заводе-изготовителе (FAT) и по месту установки (SAT). Также предоставляется отчет об эффективности процесса деконтаминации и результаты теста на остатки перекиси водорода.
Конструкция: односторонняя рабочая камера (4 перчатки).
Особенности:
• Жесткая конструкция корпуса из нержавеющей стали и закаленного стекла.
• Два варианта перчаток – толстые нервущиеся и тонкие чувствительные.
• Встроенный VHP генератор для ® bio-деконтаминации.
• Эффективность стерилизации может достигать Log6 в отношении Geobacillus stearothermophilus.
• Ламинарный поток создает среду класса A.
• Скорость утечки составляет менее 0,5 % об. / час.
• Диапазон давления регулируется от -80 Пa до 80 Пa.
• Остаточный уровень H₂O₂ (VHP) после аэрации: меньше, чем 1 ppm.
• Воздухообмен осуществляется через HEPA фильтры H14.
• Пробоотборник воздуха и счетчик частиц в воздушной среде в режиме реального времени - опционально.
• Предусмотрены порты подключения для проведения PAO/DOP- теста.
• Соответствует требованиям EP, USP, GMP, 21CFR часть 11.
• Различные варианты передачи материалов в изолятор – передаточная камера, порты быстрого доступа RTP.
• Возможность размещения внутри камеры розеток, кранов воды и сжатого воздуха.
• Автоматической контроль давления и воздушного потока с помощью ПЛК Siemens.
• Промышленный управляющий ПК валидируется согласно GMP.
• Возможность интеграции в изолятор системы тестирования на стерильность, видеокамеры, датчика концентрации H₂O₂, сканнера и принтера штрих-кодов, тестера микробиологической чистоты воздушной среды, счетчика частиц в воздушной среде.
Разборный изолятор STI-1600D - это новое поколение изоляторов с турбулентным потоком воздуха, разработанные компанией Tailin Bioengineering; обеспечивают асептическую среду для тестирования ЛС на стерильность.
Конструкция: Двухсторонняя рабочая камера.
Изолятор HTY-RT1800STC является неразборной модификацией серии STI со стенками из нержавеющей стали и закаленного стекла.
Конструкция: Односторонняя рабочая камера (4 перчатки) + передаточная камера.
Изолятор, работающий при отрицательном давлении, используется в основном для взвешивания, упаковки и отбора проб и других производственных операций с высоко активными, сенсибилизирующими препаратами (OEB5).
Рабочая камера (2 перчатки).
На сайте обрабатываются файлы cookies, чтобы сделать Вашу работу максимально удобной. Продолжая использовать сайт, Вы даете согласие на обработку файлов cookies, согласие с Политикой в отношении обработки персональных данных и согласие на получение рассылки.
Согласен
