Фильтр-сушилки в асептическом исполнении предназначены для фильтрации и сушки промежуточных продуктов и АФС в био- и фармацевтической промышленности. Асептическое исполнение позволяет снизить бионагрузку на производимые продукты.
Разработаны и сконструированы в соответствии со строгими правилами cGMP и FDA и полностью подходят для сушки АФС (в том числе и токсичных), биологических продуктов.
Материалы оборудования строго контролируются и все поверхности, контактирующие с продуктом, изготавливаются из нержавеющей стали 316L, а уплотнения из PTFE или EPDM.
Сетчатый фильтр изготовлен из металлокерамики, что исключает образование волокон.
Внутренние поверхности оборудования, которые находятся в непосредственном контакте с продуктом, ровные, гладкие и не имеют мертвых зон, что сильно облегчает очистку и стерилизацию оборудования.
Последовательность цикла
1. Загрузка фильтруемого раствора.
2. Фильтрация:
- Фильтрация может проводиться с помощью вакуумирования или под давлением.
3. Распределение осадка:
- Мешалка вращается против часовой стрелки, разглаживая трещины в поверхности фильтровального пирога, чтобы избежать быстро проскакивания растворителя.
4. Перемешивание и промывка:
- Промывочный раствор равномерно распыляется по поверхности осадка через вращающуюся распылительную головку, которая используется также для очистки внутренних поверхностей. С помощью поднятия и опускания мешалки происходит перемешивание осадка и промывочного раствора, что позволяет полностью промыть раствор.
5. Сушка:
- Сушка идет под вакуумом. Мешалка вращается по часовой стрелке и разрыхляет верхний слой осадка. Система обогрева нагревает влажный осадок для ускорения процесса сушки.
6. Отбор проб во время сушки:
- Отбор проб через специальный порт во время процесса.
7. Боковая выгрузка:
- После сушки мешалка вращается против часовой стрелки, тем самым автоматически снимая и проталкивая продукт к порту выгрузки.
8. Мойка на месте (CIP) и/или стерилизация на месте (SIP).
Особенности
- Оборудование не загрязняет окружающую среду – применены технологии для предотвращения выделения пыли, появления утечек. Также используется тепло- и звукоизоляция.
- Электромотор, коробка передач и подъемное устройство покрываются защитным кожухом во время работы. Рубашка и патрубки теплоносителя имеют теплоизоляцию.
- Все трубопроводы с технологическими средами, растворителями и газами не имеют «мертвых зон» и труб с заглушками.
- Внутренние и внешние поверхности подвергаются механической или электрополировке. Шероховатость внутренних поверхностей Ra≤0.4 мкм, наружных - Ra≤0.8.
- Сухое двойное торцевое уплотнение, инертизация азотом и охлаждение, обнаружение утечек
- Для CIP используется съемная кругла распылительная головка.
- Пылеуловитель с функцией мойки на месте (CIP).
- Квалификационные протоколы (DQ, IQ, OQ).
Высота осадка, мм: 140
Высота общая, мм: 3000
Высота подъема мешалки, мм: 160
Диаметр внутренний, мм: 500
Масса, кг: 1500
Мощность привода, кВт: 2,2
Объем (номинальный), м³: 0,15
Площадь фильтрации, м²: 0,19
Сопутствующие продукты: Циркуляционные термостаты (Оборудование – Промышленное – Термостатирующее-Термостаты)
Сопутствующие продукты: Порты ChargePoint (PharmaSafe для загрузки и выгрузки токсичных веществ (включая OEB5, <1 мкг/м3), AseptiSafe для асептической загрузки/выгрузки продукта)
Разработаны и сконструированы в соответствии со строгими правилами cGMP и FDA и полностью подходят для сушки АФС (в том числе и токсичных), биологических продуктов.
Материалы оборудования строго контролируются и все поверхности, контактирующие с продуктом, изготавливаются из нержавеющей стали 316L, а уплотнения из PTFE или EPDM.
Сетчатый фильтр изготовлен из металлокерамики, что исключает образование волокон.
Внутренние поверхности оборудования, которые находятся в непосредственном контакте с продуктом, ровные, гладкие и не имеют мертвых зон, что сильно облегчает очистку и стерилизацию оборудования.
Последовательность цикла
1. Загрузка фильтруемого раствора.
2. Фильтрация:
- Фильтрация может проводиться с помощью вакуумирования или под давлением.
3. Распределение осадка:
- Мешалка вращается против часовой стрелки, разглаживая трещины в поверхности фильтровального пирога, чтобы избежать быстро проскакивания растворителя.
4. Перемешивание и промывка:
- Промывочный раствор равномерно распыляется по поверхности осадка через вращающуюся распылительную головку, которая используется также для очистки внутренних поверхностей. С помощью поднятия и опускания мешалки происходит перемешивание осадка и промывочного раствора, что позволяет полностью промыть раствор.
5. Сушка:
- Сушка идет под вакуумом. Мешалка вращается по часовой стрелке и разрыхляет верхний слой осадка. Система обогрева нагревает влажный осадок для ускорения процесса сушки.
6. Отбор проб во время сушки:
- Отбор проб через специальный порт во время процесса.
7. Боковая выгрузка:
- После сушки мешалка вращается против часовой стрелки, тем самым автоматически снимая и проталкивая продукт к порту выгрузки.
8. Мойка на месте (CIP) и/или стерилизация на месте (SIP).
Особенности
- Оборудование не загрязняет окружающую среду – применены технологии для предотвращения выделения пыли, появления утечек. Также используется тепло- и звукоизоляция.
- Электромотор, коробка передач и подъемное устройство покрываются защитным кожухом во время работы. Рубашка и патрубки теплоносителя имеют теплоизоляцию.
- Все трубопроводы с технологическими средами, растворителями и газами не имеют «мертвых зон» и труб с заглушками.
- Внутренние и внешние поверхности подвергаются механической или электрополировке. Шероховатость внутренних поверхностей Ra≤0.4 мкм, наружных - Ra≤0.8.
- Сухое двойное торцевое уплотнение, инертизация азотом и охлаждение, обнаружение утечек
- Для CIP используется съемная кругла распылительная головка.
- Пылеуловитель с функцией мойки на месте (CIP).
- Квалификационные протоколы (DQ, IQ, OQ).
Фильтр-сушилка в асептическом исполнении для фильтрации и сушки промежуточных продуктов и АФС в био- и фармацевтической промышленности.
Площадь фильтрации 0,28 м²
Внутренний диаметр 600 мм
Номинальный объем 0,22 м²
Фильтр-сушилка в асептическом исполнении для фильтрации и сушки промежуточных продуктов и АФС в био- и фармацевтической промышленности.
Площадь фильтрации 0,08 м²
Внутренний диаметр 325 мм
Номинальный объем 0,04 м²
Фильтр-сушилка в асептическом исполнении для фильтрации и сушки промежуточных продуктов и АФС в био- и фармацевтической промышленности.
Площадь фильтрации 4 м²
Внутренний диаметр 2300 мм
Номинальный объем 6,4 м²