Rigid Isolator-Turbulent Flow Tailin HTY-RT2400DTC

Изолятор RT2400DTC является неразборной модификацией серии STI со стенками из нержавеющей стали и закаленного стекла. Данный изолятор также предназначен для обеспечения асептической среды для тестирования лекарственных препаратов на стерильность. Изолятор позволяет значительно снизить вероятность ложноположительного результата теста, что позволит избежать дорогостоящего расследования и возможной потери серии продукта.
Изолятор RT2400DTC требует меньше места, а также временных и капитальных затрат, чем чистые помещения, что позволяет сократить издержки при создании микробиологической или R&D лаборатории, где необходима чистая воздушная среда.

С изолятором предоставляется полный пакет квалификационных документов (DQ/IQ/OQ). Также проводятся приемо-сдаточные испытания на заводе-изготовителе (FAT) и по месту установки (SAT). Также предоставляется отчет об эффективности процесса деконтаминации и результаты теста на остатки перекиси водорода.

Особенности:
• Ламинарный поток воздуха в передаточной камере, турбулентный поток – в рабочей камере.
Воздухообмен осуществляется через HEPA фильтры H14.
• Стерилизация парами перекиси водорода (VHP): мониторинг процесса в реального времени, нет остатков стерилизующего агента
• Прослеживаемость эксперимента с помощью видео- записи: система контроля тестируемых образцов, программное обеспечение
• Возможность интеграции в изолятор системы тестирования на стерильность, видеокамеры, датчика концентрации H₂O₂, сканнера и принтера штрих-кодов, тестера микробиологической чистоты воздушной среды, счетчика частиц в воздушной среде.
• Соответствует требованиям EP, USP, GMP, 21CFR часть 11.
• Меньший размер, большее рабочее пространство.