Rigid Isolator - Laminar Flow Tailin HTY-1800AG8

Изолятор HTY-1800AG8 компании Tailin Bioengineering с ламинарным потоком воздуха предназначен для асептического отбора проб, взвешивания и упаковки сильнодействующих АФС и других токсичных агентов. Также данный изолятор может применяться для проведения тестов на стерильность.
С изоляторами предоставляется полный пакет квалификационных документов (DQ/IQ/OQ). Также проводятся приемо-сдаточные испытания на заводе-изготовителе (FAT) и по месту установки (SAT). Также предоставляется отчет об эффективности процесса деконтаминации и результаты теста на остатки перекиси водорода. 

Конструкция: Двухсторонняя рабочая камера (8 перчаток: 4+4). 

Особенности:
• Жесткая конструкция корпуса из нержавеющей стали и закаленного стекла.
• Два варианта перчаток – толстые нервущиеся и тонкие чувствительные.
• Встроенный VHP генератор для ® bio-деконтаминации.
• Эффективность стерилизации может достигать Log6 в отношении Geobacillus stearothermophilus.
• Ламинарный поток создает среду класса A.
• Скорость утечки составляет менее 0,5 % об. / час.
• Диапазон давления регулируется от -80 Пa до 80 Пa.
• Остаточный уровень H₂O₂ (VHP) после аэрации: меньше, чем 1 ppm.
• Воздухообмен осуществляется через HEPA фильтры H14.
• Пробоотборник воздуха и счетчик частиц в воздушной среде в режиме реального времени - опционально.
• Предусмотрены порты подключения для проведения PAO/DOP- теста.
• Соответствует требованиям EP, USP, GMP, 21CFR часть 11.
• Различные варианты передачи материалов в изолятор – передаточная камера, порты быстрого доступа RTP.
• Возможность размещения внутри камеры розеток, кранов воды и сжатого воздуха.
• Автоматической контроль давления и воздушного потока с помощью ПЛК Siemens.
• Промышленный управляющий ПК валидируется согласно GMP.
• Возможность интеграции в изолятор системы тестирования на стерильность, видеокамеры, датчика концентрации H₂O₂, сканнера и принтера штрих-кодов, тестера микробиологической чистоты воздушной среды, счетчика частиц в воздушной среде.