REATORG is:
Integrated approach
Best possible price/quality ratio
Own logistics department
Own production facility
- United Call Center
- +7 (495) 966 31 40
- +7 (800) 775 32 11
- Free of charge for Russia
- reatorg@reatorg.ru
ChargeBag® RTS ChargePoint Technology RTS-DN100-10L
RTS-DN100-10L
Print out
The sterile transfer of closures and components from sterilisation to aseptic filling is assured with the autoclavable ChargeBag® RTS-DN100-10L. • Suitable for steam, EtO or gamma sterilisaiton Connection size: DN100 (4'') Volume, L: 10
Price:
on request
Availability: Under the order
Высокопрочные и экономически эффективные одноразовые автоклавируемые пакеты из материала торговой марки Tyvek® компании DuPont предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
1. Более высокий уровень стерильности:
• Материалы соответствуют требованиям FDA.
• Ультрачистый пакет с низким уровнем частиц, бионагрузки и эндотоксинов.
• Произведены в чистых помещениях класса ISO 5.
• Обладают отличной стойкостью к проникновению микроорганизмов.
• Прочные, с высокой устойчивостью к разрыву и проколу.
2. Особенности:
• Изготовлены из материала торговой марки Tyvek® 1073B компании DuPont с пленкой из ПЭВП.
• Оптимальная форма в виде конуса для обеспечения хорошего потока.
• Соединение Tri-Clamp для гигиенического монтажа с пассивным блоком клапана ChargePoint.
• Упакованы в двухслойные легко разрываемые пленки.
3. Стерилизация: паром / оксидом этилена EtO / гамма-облучением
Сферы применения:
• Пробки для флаконов / Крышки / Наконечники
• Маленькие компоненты / Компоненты для укупорки
Соблюдение регуляторных требований:
• Соответствует требованиям FDA 21 CFR 177.1520 «Олефиновые полимеры»
• Соответствует Директиве Комиссии ЕС 10/2011 (разрешение на контакт с пищевыми продуктами)
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <87> «Тест на биологическую реактивность» in vitro
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <88> Тест на биологическую реактивность in vivo, класс VI EP 3.1.3 монография 'Полиолефины'
• Соответствует Директиве ЕС 2002/95 / EC (Директиве об Ограничении содержания вредных веществ - RoHS)
• EMEA / 410/01 (Минимизация риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных)
Диаметр: DN100 (4'')
Материал пленки: HDPE (Tyvek 1073B) ¹
Материал соединения: Литой или обработанный HDPE
Метод стерилизации: Один цикл стерилизации паром 121 °C, 30 минут ²
Объем, л: 10
Соединение: штуцер под Tri-Clamp (по стандарту ASME BPE)
Прочие характеристики: ‒
‒ произведено в чистых помещениях класса ISO 5
‒ тестирование / контроль: 100% визуальный контроль. Для проверки прочности уплотнения выполняется ежедневная проверка термическим способом. Один пакет из партии тестируется на целостность
‒ упаковка: один пакет упакован в чистую двойную упаковку (в полиэтиленовые рукава). 20 пакетов в герметичной коробке
‒ маркировка: каждый пакет ChargeBag® четко промаркирован для обеспечения прослеживаемости
¹ ‒ дышащий медицинский материал класс Tyvek 1073B. Экструдированная пленка из ПЭВП с размером пор 80 мкм, изготовленная из сертифицированного сырья без использования пластификаторов, в ультрачистой среде
² ‒ другие методы стерилизации также подходят, свяжитесь со специалистом для консультации
-
Высокопрочные и экономически эффективные одноразовые автоклавируемые пакеты из материала торговой марки Tyvek® компании DuPont предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
1. Более высокий уровень стерильности:
• Материалы соответствуют требованиям FDA.
• Ультрачистый пакет с низким уровнем частиц, бионагрузки и эндотоксинов.
• Произведены в чистых помещениях класса ISO 5.
• Обладают отличной стойкостью к проникновению микроорганизмов.
• Прочные, с высокой устойчивостью к разрыву и проколу.
2. Особенности:
• Изготовлены из материала торговой марки Tyvek® 1073B компании DuPont с пленкой из ПЭВП.
• Оптимальная форма в виде конуса для обеспечения хорошего потока.
• Соединение Tri-Clamp для гигиенического монтажа с пассивным блоком клапана ChargePoint.
• Упакованы в двухслойные легко разрываемые пленки.
3. Стерилизация: паром / оксидом этилена EtO / гамма-облучением
Сферы применения:
• Пробки для флаконов / Крышки / Наконечники
• Маленькие компоненты / Компоненты для укупорки
Соблюдение регуляторных требований:
• Соответствует требованиям FDA 21 CFR 177.1520 «Олефиновые полимеры»
• Соответствует Директиве Комиссии ЕС 10/2011 (разрешение на контакт с пищевыми продуктами)
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <87> «Тест на биологическую реактивность» in vitro
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <88> Тест на биологическую реактивность in vivo, класс VI EP 3.1.3 монография 'Полиолефины'
• Соответствует Директиве ЕС 2002/95 / EC (Директиве об Ограничении содержания вредных веществ - RoHS)
• EMEA / 410/01 (Минимизация риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных)
Высокопрочные и экономически эффективные одноразовые автоклавируемые пакеты из материала торговой марки Tyvek® компании DuPont предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.1. Более высокий уровень стерильности:
• Материалы соответствуют требованиям FDA.
• Ультрачистый пакет с низким уровнем частиц, бионагрузки и эндотоксинов.
• Произведены в чистых помещениях класса ISO 5.
• Обладают отличной стойкостью к проникновению микроорганизмов.
• Прочные, с высокой устойчивостью к разрыву и проколу.
2. Особенности:
• Изготовлены из материала торговой марки Tyvek® 1073B компании DuPont с пленкой из ПЭВП.
• Оптимальная форма в виде конуса для обеспечения хорошего потока.
• Соединение Tri-Clamp для гигиенического монтажа с пассивным блоком клапана ChargePoint.
• Упакованы в двухслойные легко разрываемые пленки.
3. Стерилизация: паром / оксидом этилена EtO / гамма-облучением
Сферы применения:
• Пробки для флаконов / Крышки / Наконечники
• Маленькие компоненты / Компоненты для укупорки
Соблюдение регуляторных требований:
• Соответствует требованиям FDA 21 CFR 177.1520 «Олефиновые полимеры»
• Соответствует Директиве Комиссии ЕС 10/2011 (разрешение на контакт с пищевыми продуктами)
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <87> «Тест на биологическую реактивность» in vitro
• Прошел тестирование Американской Фармакопеи USP <88> Тест на биологическую реактивность in vivo, класс VI EP 3.1.3 монография 'Полиолефины'
• Соответствует Директиве ЕС 2002/95 / EC (Директиве об Ограничении содержания вредных веществ - RoHS)
• EMEA / 410/01 (Минимизация риска передачи возбудителей губчатой энцефалопатии животных)
on request
May be interesting for you
Пакеты ChargeBag® RTS ChargePoint Technology RTS-DN100-10L, 20шт/уп
Order number: RTS-DN100-10L
Order
Price: on request
Высокопрочные одноразовые пакеты ChargeBag® PE PE-DN50-10L
Диаметр соединения: DN50 (2'')
Объем, л: 10
Материал пленки: LLDPE
Для асептических производств: стерилизация гамма-облучением
10 шт/уп
Пакеты ChargeBag® PE ChargePoint Technology PE-DN50-10L, 10 шт/уп
Order number: PE-DN50-10L
Order
Price: on request
Одноразовые автоклавируемые пакеты RTS-DN50-10L из материала ТМ Tyvek® предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
Диаметр соединения: DN50 (2'')
Объем, л: 10
Материал пленки: HDPE
20 шт/уп
Пакеты ChargeBag® RTS ChargePoint Technology RTS-DN50-10L, 20 шт/уп
Order number: RTS-DN50-10L
Order
Price: on request
Одноразовые автоклавируемые пакеты RTS из материала ТМ Tyvek® предназначены для стерильного перемещения компонентов для укупорки от процесса стерилизации до асептического наполнения.
Материал пленки: HDPE
20 шт/уп
Пакеты ChargeBag® серии RTS ChargePoint Technology
Order number: Общая информация
Order
Price: on request
