В соответствии с действующим законодательством оптовая торговля медицинским оборудованием, импортированным или приобретенным на территории РФ, не является медицинской или фармацевтической деятельностью и не подлежит лицензированию. Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 14 октября 2013 г. N 737н) установлен порядок регистрации изделий медицинского назначения, которую осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с целью допуска изделий медицинского назначения к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации.
Регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации. Документом, подтверждающим факт регистрации изделия медицинского назначения, является регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений об изделии медицинского назначения и о лице, на имя которого изделие медицинского назначения зарегистрировано. Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.
Постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 (ред. от 26.09.2016)утверждены единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. В соответствии с данными перечнями, ряд продукции медицинского назначения подлежит обязательной сертификации или декларированию о соответствии.
Наши специалисты организуют доставку любого необходимого Вам оборудования любого производителя всеми видами транспорта из любой точки мира строго в согласованные разумные сроки, обеспечат грамотное и своевременное оформление всех таможенных формальностей, обеспечат наличие декларации о соответствии или, в необходимых случаях, сертификата соответствия, и вручат Вам полный комплект всей необходимой документации.
