Клапан ChargePoint AseptiSafe bio AS150

AS150
распечатать

Клапан ChargePoint AseptiSafe bio AS150 - клапан для герметичного асептического перемещения.
Размер: DN150 (6'')
Производительность сдерживания контаминации: от <10 мкг / м3
Метод стерилизации: SIP (стерилизация паром на месте), bio-деконтаминация H2O2 (стерилизация парами H2O2)

Цена: по запросу
Производитель: ChargePoint Technology
Доступность: Под заказ

Клапаны для асептического перемещения ChargePoint AseptiSafe обеспечивают повышенную гарантию стерильности при работе с лабильными веществами и субстанциями, а также с небольшими компонентами в асептических процессах наполнения / укупорки и производстве биотехнологических стерильных АФС.

Клапаны ChargePoint AseptiSafe bio
Метод стерилизации: Сочетание стерилизации паром на месте (SIP) и bio-деконтаминации H2O2 (стерилизация парами H2O2)
• Позволяет устранить необходимость в строительстве чистых помещений высокого класса чистоты (класс А и В)
• Оптимизированный цикл bio-деконтаминации
• Позволяет разместить оборудования для асептического производства в чистых помещениях более низкого класса чистоты (класс C или D), что приводит к снижению затрат, связанных со строительством, валидацией и эксплуатацией чистых помещений более высокого класса чистоты А и В
• Гарантированный уровень стерильности 10-6
• Используются в асептическом производстве
Использование дополнительной системы экстракции “pro” extraction улучшает производительность сдерживания:
- без использования дополнительной системы экстракции “pro” extraction производительность сдерживания контаминации до 1 мкг / м3 (OEB4)
- с использованием дополнительной системы экстракции “pro” extraction производительность сдерживания контаминации <1 мкг / м(OEB5)

Сферы применения:
• Асептическое приготовление растворов (загрузка емкостей / смешение / приготовление растворов)
• Стерильное производство АФС (дозирование / сушка / помол / просеивание / смешение)
• Асептическое наполнение
• Подача в изолятор / RABS продукта (Трансфер порошков) или компонентов (к примеру, крышек)
• Загрузка емкостей пробками, крышками
• Разгрузка автоклава

Возможности и преимущества:
1. Более высокий уровень стерильности:
• Механические фиксаторы обеспечивают безопасность до, во время и после перемещения материала.
• Возможность хранения продукта / компонентов в стерильных условиях.
• Квалифицирован на микробиологическую чистоту
• Гарантированный уровень стерильности 10-6
2. Экономически эффективный технологический процесс:
• Снижение требований к огромным контролируемым зонам высокого класса путем поддержания критической зоны внутри клапана.
• Возможность выполнения многократного повторяющегося перемещения без необходимости непрерывных SIP-процедур или повторной валидации.
• Использование одноразовых пакетов исключает потребность в их очистке и стерилизации, что необходимо для жестких контейнеров.
3. Простота функционирования и обслуживания:
• Простой ручной или автоматической режим управления
• Оптимизированные циклы стерилизации
• Минимальное число конструкционных деталей для более быстрого обслуживания
4. Более безопасное обращение с сильнодействующими и токсичными веществами:
• Доступны технологии сдерживания контаминации на уровне нанограммов для сильнодействующих веществ (OEB5)
• Независимая валидация в соответствии с рекомендациями ISPE (SMEPAC) по измерению производительности сдерживания.
• Поддерживает целостность изоляции RABS и изолятора.
5. Универсальный процесс
Масштабируемая технология для нескольких функций процесса
• Загрузка порошков и дозирование
• Обработка компонентов
• SIP / WIP
• Отбор проб
• Контроль процесса (Смотровое стекло)
6. Ключевые особенности валидации
• Все материалы подходят для SIP и CIP.
• Все материалы подходят для обработки парами перекиси водорода.
• Система эффективно и быстро уничтожает микроорганизмы.
• Фаза деконтаминации оптимизирована.
• Продукт защищен от деконтаминационных газов.

bio-деконтаминация (деконтаминация парами H₂O₂): Да

Автоклавирование: Да

Вакуум (номинальный), бар: Полный вакуум

Давление (номинальное), бар: До 6

Диаметр: DN150 (6'')

Материал корпуса: 316L / Alloy 22

Материал уплотнения: Фтор-каучук (FKM) / Перфтор-каучук (FFKM)

Метод стерилизации: автоклавирование/ гамма-облучение/ SIP/ пары H₂O₂

Пассивирование (части, контактирующие с продуктом): Да

Производительность сдерживания контаминации, мкг/м³: до 1 (без экстракции); < 1 (с экстракцией)

Соединение: Tri-Clamp (BS; ISO; DIN; JIS) / Асептический Tri-Clamp (ASME BPE) / Под заказ

Стерилизация паром на месте (SIP – Steam in place): До 2,5 бар (36 psi)

Функционирование: Ручной режим / Полуавтоматический режим / Автоматический режим

* ‒ номинальные значения давления/ вакуума приводятся только при установке с соответствующим компонентом или принадлежностью, для которых указаны номинальные значения давления/ вакуума

 Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Вас может заинтересовать
Клапан ChargePoint AseptiSafe bio AS150

Клапан ChargePoint AseptiSafe bio AS150 Артикул: AS150
Цена: по запросу
Заказать
Клапан ChargePoint PharmaSafe pro PS250

Клапан ChargePoint PharmaSafe pro PS250 - клапан для безопасного перемещения порошков.
Размер: DN250 (10'')
Производительность сдерживания контаминации: до 0.1 мкг/м3 (OEB5)

Клапан ChargePoint PharmaSafe pro PS250 Артикул: PS250-pro
Цена: по запросу
Заказать
Клапан ChargePoint PharmaSafe excel PS100

Клапан ChargePoint PharmaSafe excel PS100 - клапан для безопасного перемещения порошков.
Размер: DN100 (4'')
Производительность сдерживания контаминации:  <0.1 мкг/м3 (OEB5)

Клапан ChargePoint PharmaSafe excel PS100 Артикул: PS100-excel
Цена: по запросу
Заказать
Клапаны ChargePoint серии AseptiSafe

Герметичное заполнение и дозирование во всех производственных процессах. Клапаны для асептического перемещения AseptiSafe® могут быть интегрированы в производство как порошковых, так и жидких составов: от производства АФС до процессов наполнения / укупорки, перемещения порошков или компонентов.

Клапаны ChargePoint серии AseptiSafe Артикул: Общая информация о клапанах ChargePoint AseptiSafe
Цена: по запросу
Заказать
Реаторг — это:
Комплексный подход
Оптимальное соотношение цена/качество
Собственное логистическое подразделение
Собственное производство